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  • 手机即可看药典!《中国药典》电子版已上线!

    2023-11-25

    《中国药典》的现行版(2020年版)官方电子版于11月15日正式上线。药典在药品的生产、研发、科研、临床使用中都是必不可少的。网址如下:中华人民共和国药典 (chp.org.cn)目前《中国药典》的现行版(2020年版)官方电子版已经上线,总共有四部药典,并且有目录、阅读热度排名等内容。尝试输入“枸杞”进行检索发现,还可根据...

  • 国家市场监管总局公布《药品经营和使用质量监督管理办法》

    2023-10-19

    药品经营和使用质量监督管理办法(2023年9月27日国家市场监督管理总局令第84号公布自2024年1月1日起施行)第一章总则第一条为了加强药品经营和药品使用质量监督管理,规范药品经营和药品使用质量管理活动,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药...

  • 2023年,新发布的「中药」政策法规(18条)截至目前实施情况

    2023-08-22

    2023年,新发布的「中药」政策法规(18条)来源:药智网/药智咨询-木易杨2023年1月4日,国家药监局印发《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》,从加强中药材质量管理,强化中药饮片、中药配方颗粒监管,优化医疗机构中药制剂管理,完善中药审评审批机制,重视中药上市后管理,提升中药标准管...

  • 《中药饮片标签管理规定》自2024年8月1日起施行!

    2023-08-17

    中药饮片标签管理规定第一条为规范中药饮片标签管理,确保中药饮片使用安全,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品说明书和标签管理规定》等法律、行政法规和部门规章,制定本规定。第二条在中华人民共和国境内生产、经营的中药饮片,其标签应当符合...

  • 2023年医保目录调整方案正式发布

    2023-07-07

    重磅!2023年医保目录调整方案正式发布!导读:7月1日起申报!6月29日,国家医保局正式公布《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整申报指南》,明日(2023年7月1日)起开始申报。图片来源:国家医疗保障局官网关于2023年国家医保药...

  • 注射剂注意! 《中国药典》通则(0102) 注射剂修订!

    2023-06-19

    注射剂注意! 《中国药典》通则(0102) 注射剂修订!6月15日,国家药典委发布关于征求《中国药典》通则(0102) 注射剂修订草案意见的通知,公开征求意见自发布之日起1个月。我委拟修订《中国药典》四部通则(0102)注射剂相关内容。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的标准(详见附件1)公开征求社会各界意...

  • “减肥针”即将登陆中国!司美格鲁肽为何成为GLP-1优等生?

    2023-06-13

    “减肥针”即将登陆中国!司美格鲁肽为何成为GLP-1优等生?来源:药智头条近日,国家药品监督管理局药品审评中心显示,诺和诺德的司美格鲁肽减重适应症正式获得受理。今年诺和诺德凭借GLP-1药物的优异表现,市值不断创新高仅次于礼来和强生,司美格鲁肽无疑是诺和诺德王冠上的明珠。GLP-1是由胰高血糖素原衍生而成的一...

  • “三足鼎立”变“四国争霸”,BTK抑制剂谁主沉浮?

    2023-06-07

    “三足鼎立”变“四国争霸”,BTK抑制剂谁主沉浮?来源:药智网/陈正青今年以来,BTK抑制剂研发进展频频:包括礼来的第三代BTK抑制剂Pirtobrutinib获FDA加速批准上市;恒瑞医药BTK抑制剂Edralbrutinib片用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病适应症,获得美国FDA授予的孤儿药资格认定……你方唱罢我登场,BTK抑制剂研发火热的同...

  • AI制药走势如何?

    2023-06-02

    2022年AI制药公司营收盘点,AI制药走势如何?AI制药是指利用人工智能(Artificial Intelligence)进行药物发现和开发的过程,主要包括:数字生物学、计算机药物发现、实验室自动化、AI辅助临床试验等。AI技术在制药领域的应用价值主要体现在降本增效,例如可以缩短试验周期、节省成本、促进新事物发现、提升试验成功概率等。...

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